Kako jesti prvič

Jess: navodila za uporabo in preglede

Latinsko ime: Yaz

Koda ATX: G03AA12

Aktivna sestavina: drospirenon + etinil estradiol (etinilestradiol + drospirenon)

Proizvajalec: Bayer Schering Pharma AG (Nemčija) t

Aktualizacija opisa in fotografije: 19.10.2018

Cene v lekarnah: od 968 rubljev.

Jess je monofazno peroralno kontracepcijsko zdravilo z antiandrogenskimi lastnostmi.

Oblika in sestava sproščanja

Dozirna oblika sproščanja zdravila Jess je filmsko obložena tableta: bikonveksna, okrogla, jedro na lomu iz skoraj bele do bele: aktivno - svetlo roza, vtisnjeno v pravilnem šestnajstiški obliki v obliki črk »DS« na eni strani; placebo - bela, na isti strani gravura v pravilnem šesterokotniku v obliki črk "DP" (po 28, od tega 24 aktivnih in 4 placebo v pretisnih omotih, 1 ali 3 pretisni omoti; po 30; (aktivne tablete) v pretisnih omotih, po 1 pretisni omot v fleksibilnih vložkih, v škatli z 1 ali 3 fleksibilnimi kartušami, po možnosti skupaj s Clyk razpršilnikom).

Aktivne sestavine v sestavi 1 aktivne tablete:

  • Etinilestradiol (v obliki betadeks klatrata) - 0,02 mg;
  • Drospirenon - 3 mg.

Pomožne sestavine 1 tablete (aktivno / placebo): t

  • jedro: laktoza monohidrat - 48,18 / 23,205 mg, mikrokristalna celuloza - 0 / 54,21 mg, koruzni škrob - 28/0 mg, magnezijev stearat - 0,8 / 0,585 mg;
  • ohišje: smukec - 0,3036 / 0,2024 mg, hipromeloza - 1,5168 / 1,0112 mg, titanov dioksid - 1,1748 / 0,7864 mg, rdeče barvno železo oksid - 0,0048 / 0 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Jess je ena od kombiniranih hormonskih kontraceptivov, ki imajo anti-mineralokortikoidne in anti-androgene učinke.

Kontracepcijski učinek temelji na interakciji različnih dejavnikov, med katerimi je najpomembnejša sprememba lastnosti skrivnosti materničnega vratu in zatiranje ovulacije.

Indeks Pearla, kadar se pravilno uporablja, je manjši od 1 (lahko se poveča, če se priporočena shema ne upošteva).

Med terapijo postane menstrualni cikel bolj reden, boleča menstruacija se manj pogosto razvija, intenzivnost krvavitev se zmanjšuje, kar zmanjšuje verjetnost anemije. Poleg tega, glede na rezultate epidemioloških študij, uporaba kombiniranih peroralnih kontraceptivov prispeva k zmanjšanju verjetnosti za razvoj raka jajčnikov in endometrija.

Ena od aktivnih sestavin zdravila Jess - Drospirenon ima protimineralnokortikoidno delovanje. Preprečuje pridobivanje telesne teže in edeme, ki so povezani z zadrževanjem tekočine, ki jo povzroča estrogen, zaradi česar se zdravilo dobro prenaša. Drospirenon ima pozitiven učinek na predmenstrualni sindrom (PMS).

Drospirenon ima tudi antiandrogeno aktivnost in pomaga zmanjšati akne, mastne lase in kožo. Ta učinek je podoben delovanju naravnega progesterona, ki ga proizvaja telo.

Drospirenon nima estrogene, androgene, antiglukokortikoidne in glukokortikoidne aktivnosti. Vse to v kombinaciji z antiandrogenim in anti-mineralokortikoidnim delovanjem zagotavlja farmakološki in biokemijski profil drospirenona, ki je podoben naravnemu progesteronu.

Drospirenon, če se uporablja z etinil estradiolom, ugodno vpliva na profil lipidov, za katerega je značilno povečanje HDL.

Jess lahko jemljete v običajnem ("24 + 4") ali "fleksibilnem" (podaljšanem) načinu, ki je sestavljen iz neprekinjenega jemanja aktivnih tablet 120 dni. Tako lahko neprekinjeno sprejemanje traja od 24 do 120 dni, prekinitev jemanja tablet pa ne sme biti daljša od 4 dni. Ta način zdravljenja je možen samo s Clyk razpršilnikom in flex kartušami. Omogoča vam, da dosežete maksimalno trajanje obdobij brez krvavitve (do 120 dni) in zmanjšate skupno število dni menstruacije v letu na 41 dni.

Farmakokinetika

Drospirenon

Absorpcija: snov se hitro in skoraj popolnoma absorbira; biološka uporabnost - 76–85% (vnos hrane nima učinka); Cmaks (Najvišja koncentracija snovi) v serumu doseže v približno 1–2 urah in je približno 38 ng / ml.

Porazdelitev: Po peroralni uporabi se serumski drospirenon s T zmanjša1/2 razpolovnega časa) 1,6 ± 0,7 ur in 27 ± 7,5 ur. Ne veže se na globulin, veže se na serumski albumin. Css Maksimalna koncentracija snovi v serumu v ravnotežnem stanju je dosežena med 7 in 14 dnevi zdravljenja in je približno 70 ng / ml.

Presnova: snov se v veliki meri presnavlja. Presnovke plazme večinoma predstavljajo kisle oblike drospirenona. Drospirenon je tudi substrat za oksidativno presnovo, ki ga katalizira izoencim citokroma P.450 CYP3A4.

Izločanje: hitrost presnovnega očistka snovi v serumu je 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. T1/2 - približno 40 ur. V nespremenjeni obliki se prikaže samo v sledovih. Izločanje presnovkov poteka preko ledvic in skozi črevo v razmerju okoli 1,4: 1,2.

Etinil estradiol

Absorpcija: popolnoma in hitro absorbira; po enkratnem zaužitju Cmaks doseže v 1-2 urah in je približno 88-100 pg / ml. Absolutna biološka uporabnost pri "prvem prehodu" skozi jetra je približno 60%. Biološka uporabnost etinilestradiola lahko zmanjša sočasno uživanje hrane.

Porazdelitev: serumska koncentracija etinilestradiola se zmanjša v dveh fazah, T1/2 Končna faza je 24 ur. Vidno vd je približno 5 l / kg. Snov je v veliki meri, vendar ne posebej, povezana s serumskim albuminom (približno 98,5%) in povzroča povečanje koncentracij SHG v serumu.

Presnova: snov je podvržena pomembni primarni presnovi v jetrih in črevesju. Stopnja presnovnega očistka je približno 5 ml / min / kg.

Izločanje: praktično nespremenjeno ni prikazano. Metiniti etinilestradiola se izločajo skozi črevesje in ledvice v razmerju 6: 4. T1/2 metaboliti - 24 ur.

Indikacije za uporabo

Ges se predpisuje za kontracepcijo, vključno za sočasno zdravljenje z aknami (akne vulgaris) zmerne oblike in hudim predmenstrualnim sindromom.

Kontraindikacije

  • povečano tveganje za arterijsko / vensko trombozo;
  • tromboza (arterijska in venska) in tromboembolizem (vključno s tromboembolijo pljučne arterije, globoko vensko trombozo, miokardnim infarktom), vključno s poslabšanjem zgodovine teh bolezni, cerebrovaskularnimi motnjami;
  • prisotnost nagnjenosti (dedne ali ugotovljene) do arterijske / venske tromboze (vključno z odpornostjo na aktivirani protein C, pomanjkanje antitrombina III, proteina C in S), hiperhomocisteinemija, protitelesa na fosfolipide;
  • adrenalno insuficienco;
  • maligni / benigni jetrni tumorji, vključno z obremenjeno zgodovino;
  • hormonsko odvisne maligne bolezni, vključno z mlečnimi žlezami ali spolnimi organi, vključno s tistimi, ki so diagnosticirane ali v prisotnosti suma;
  • huda / akutna odpoved ledvic;
  • krvavitve iz nožnice z nejasno etiologijo;
  • angina pektoris, prehodni ishemični napadi in druga stanja pred trombozo, vključno z obremenjeno zgodovino;
  • migrena, ki jo spremljajo žariščni nevrološki simptomi, vključno s poslabšano zgodovino;
  • odpoved jeter in huda bolezen jeter (pred normalizacijo kazalnikov);
  • diabetes mellitus z žilnimi zapleti;
  • malabsorpcija glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo;
  • nosečnost (potrjena ali sumljiva na to) in obdobje dojenja;
  • posamezne intolerance na sestavine zdravila.

Relativna (bolezni / stanja, v prisotnosti katerih imenovanje Jes zahteva oceno razmerja med koristjo in tveganjem):

  • prisotnost dejavnikov tveganja za trombozo in tromboembolijo, vključno s kajenjem, trombozo, poslabšano družinsko anamnezo v mlajših letih zaradi miokardnega infarkta ali motenj možganske cirkulacije, migrene, obsežnih poškodb, hudih kirurških posegov, bolezni srca, motenj srčnega ritma, dolgotrajne imobilizacije, disrotrofnih motenj, dolgotrajne imobilizacije hipertenzija;
  • dedni angioedem;
  • druge bolezni, pri katerih lahko pride do kršitev perifernega krvnega obtoka, vključno s sladkorno boleznijo, sistemskim eritematoznim lupusom, hemolitičnim uremičnim sindromom, flebitisom površinskih ven, anemijo srpastih celic, ulceroznim kolitisom in Crohnovo boleznijo;
  • bolezni jeter;
  • hipertrigliceridemija;
  • poporodno obdobje;
  • bolezni, ki so se prvič pojavile ali poslabšale med nosečnostjo ali v ozadju predhodnega vnosa spolnih hormonov, na primer holestaze, zlatenice, porfirije, holelitiaze, otoskleroze z okvarjenim sluhom, nosečih herpesov, sydenhamske koreje.

Navodila za uporabo Jess: metoda in doziranje

Način sprejema "24 + 4"

Jess tablete je treba jemati dnevno (brez prekinitve), približno ob istem času, 1 kos. dan z malo vode. 28 dni kasneje (po koncu tablet iz predhodnega pakiranja) se dajanje nadaljuje iz novega pakiranja. Praviloma se odtegnitvena krvavitev začne na 3. do 3. dan po začetku placeba (neaktivna, bela) in se lahko nadaljuje do naslednjega pakiranja.

Način "prilagodljivega" sprejema

Tablete je treba jemati dnevno, približno ob istem času, 1 kos. dan z malo vode. Ta način se lahko uporablja samo v prisotnosti fleksibilnih kartuš in razdelilnika Clyk. Jess se vzame neprekinjeno vsaj 24 dni. Po odločitvi bolnika med 25 in 120 dnevi terapije lahko vzamemo odmor 4 dni (največ). Interval zdravljenja je treba opraviti najpozneje 120 dni neprekinjenega jemanja tablet. Jemanje tablet po vsakem odmoru bi moralo trajati najmanj 24 dni, največje pa 120 dni. Odtegnitvena krvavitev se ponavadi pojavi med prekinitvijo jemanja zdravila. Če 3 zaporedne dni v obdobju od 25 do 120 dni pride do krvavitve / krvavitve iz vagine, je priporočljivo, da si vzamete odmor 4 dni, kar bo zmanjšalo skupno število dni krvavitve.

Začnite jemati zdravilo

  • odsotnost kakršnih koli hormonskih kontraceptivov v prejšnjem mesecu: zdravljenje se začne 1. dan menstrualnega ciklusa (tj. 1. dan menstrualne krvavitve), dodatna kontracepcijska sredstva niso potrebna. Če se sprejem začne 2. in 5. dan - prvih 7 dni je priporočljivo uporabljati kontracepcijske metode;
  • prehod z drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivov, vaginalnega obroča ali kontracepcijskega obliža: zdravljenje je priporočljivo začeti naslednji dan po zaužitju zadnje aktivne tabletke, vendar najpozneje naslednji dan po običajnem sedemdnevnem premoru (na pakiranje 21 tablet) ali ob zadnji zadnji aktivni tableti (28 tablet na pakiranje). ); vaginalni prstan ali mavec - zdravljenje se začne na dan odstranitve, vendar najpozneje na dan, ko je treba prilepiti nov omet ali vstaviti nov obroč;
  • prehod iz kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo samo gestagene, ali iz progestogena, ki sprošča intrauterine kontraceptive (prvih 7 dni je priporočljivo uporabljati pregradne metode kontracepcije): prehod iz "mini-pili" - terapijo lahko začnete vsak dan (brez prekinitve); prehod iz vsadka ali intrauterinskega kontraceptiva s progestogenom - terapijo se začne na dan odstranitve; prehod z injekcijske kontracepcije - zdravljenje se začne na dan, ko je treba dati naslednjo injekcijo;
  • uporaba po splavu (spontano / medicinsko) in porodu: splav v prvem trimesečju nosečnosti - Jess lahko začnete jemati takoj po splavu brez dodatnih zaščitnih ukrepov; splav v drugem trimesečju in porod (v primeru pomanjkanja dojenja) - zdravljenje se lahko začne v 21-28 dneh (če se zdravljenje začne pozneje, je v 7 dneh potrebna dodatna kontracepcijska metoda). V primerih, ko je že bil spolni odnos, morate počakati na prvo menstruacijo ali najprej izključiti nosečnost.

Prekinitev zdravljenja

Jess lahko kadarkoli prenehate jemati. V primeru načrtovanja nosečnosti je priporočljivo počakati na naravno menstrualno krvavitev po koncu zdravljenja.

Jemanje pogrešanih tablet

Če je bila med zdravljenjem s „24 + 4“ placebo izpuščena tableta, je priporočljivo, da jih zavržete tako, da obdobje njihovega vnosa ni pomotoma podaljšano. Dodatni ukrepi niso potrebni.

Vsa nadaljnja priporočila se nanašajo na jemanje aktivnih tablet.

Če je zamuda manjša od 24 ur, se učinek Jess ne zmanjša. Izgubljeni enkratni odmerek je treba vzeti čim prej, ne da bi spreminjali nadaljnji režim odmerjanja.

Z daljšim prehodom se lahko zmanjša kontracepcijska zaščita. Več kot je bilo izpuščenih tablet, in kolikor bližje je prekinitev v fazi vnosa tablet (način 24 + 4) ali v obdobje brez tablet (»prilagodljiv« način), večja je verjetnost nosečnosti. V takšnih primerih je treba upoštevati naslednja priporočila:

  • prekinitev jemanja zdravila Jess ne sme biti daljša od 7 dni (za "fleksibilen" način in "24 + 4" način, priporočeni interval za jemanje aktivnih tablet je 4 dni);
  • zadostna supresija hipotalamično-hipofizno-jajčnega sistema se doseže po 7 dneh neprekinjenega zdravljenja.

Z razdelilnikom Clyk lahko nadzorujete vnos tablet. Tudi razpršilnik opozarja žensko v primerih, ko je potrebno uporabiti dodatno metodo kontracepcije (simbol »klicaj« na zaslonu, ko preskočite jemanje tablet ali vzamete nepravilno tableto več kot 7 dni zapored). V primerih, ko je zamudila več kot eno tableto, se je priporočljivo posvetovati z zdravnikom.

Če informacije iz razdelilnika Clyk niso na voljo ali če obstaja dvom o njihovi zanesljivosti, je treba upoštevati naslednja priporočila.

1–7 dni, če opazite katerega od režimov: zamudeno tableto morate vzeti čim prej, čeprav pomeni, da vzamete 2 tableti naenkrat. Ženska naj v naslednjih 7 dneh uporabi dodatne zaščitne ukrepe. Če je v sedmih dneh pred datumom prehoda potekal spolni odnos, je treba razmisliti o verjetnosti nosečnosti.

8–14 dni z načinom “24 + 4” in 8–24 dni s “prilagodljivim” načinom: zamujeno tableto morate vzeti čim prej, tudi če to pomeni, da vzamete 2 tableti naenkrat. Nadaljnje prilagajanje odmerka ne sme biti. Če v prejšnjem obdobju zdravljenje z Jessovo terapijo ni bilo moteno, se ne smejo uporabljati dodatne zaščitne metode. V nasprotnem primeru, kot tudi v primeru preskoka ≥ 2 tablet za 7 dni, upoštevajte priporočila za dodatne zaščitne ukrepe.

15–24 dni v načinu “24 + 4” in 25–120 dni s “prilagodljivim” načinom: v tem obdobju obstaja verjetnost zmanjšanja učinkovitosti zdravila. Treba je strogo upoštevati eno od naslednjih dveh pravil. Poleg tega, če v 7 dneh pred prvo izpuščeno tableto ni bil kršen vzorec uporabe zdravila, ni treba uporabiti dodatnih zaščitnih ukrepov. V nasprotnem primeru morate uporabiti prvo od naslednjih shem in dodatno uporabiti pregradno metodo kontracepcije za 7 dni.

  1. Izpuščeni odmerek morate vzeti čim prej, tudi če morate vzeti 2 tableti naenkrat. Način “24 + 4” - naslednje tablete se jemljejo v običajnem času, dokler ne iztečejo aktivne tablete v pakiranju, potem pa morate začeti jemati tablete iz novega pakiranja, preskočite na placebo. Dokler sprejem iz novega pakiranja ni končan, je pojav umika krvavitev malo verjeten, vendar pa je možno krvavitev iz madežev / preboj. “Fleksibilen” režim - tablete je treba jemati dnevno vsaj 7 dni.
  2. Način “24 + 4” - jemanje aktivnih tablet lahko prekinete in po 4 dneh počitek začnete jemati nov paket na običajen način. V primerih, ko med jemanjem placeba ni prišlo do odtegnitvene krvavitve, morate potrditi odsotnost nosečnosti. Način »prožen« - dovoljeno je štiridnevno premor (vključno z dnevom preskoka), nato pa začeti nov cikel. Če v naslednjem obdobju počitka ne ustavimo krvavitve, lahko domnevamo, da je nosečnost nastopila.

Zaradi hudih prebavnih motenj je lahko absorpcija Gess nepopolna, zato je treba sprejeti dodatne zaščitne ukrepe.

Če se po 3-4 urah po zaužitju aktivne tabletke pojavila driska ali bruhanje, upoštevajte priporočila za preskakovanje tablet ali vzemite dodaten en odmerek.

Za odložitev nastopa odtegnitvene krvavitve je treba zamuditi vnos neaktivnih tablet. Tako lahko to obdobje podaljšamo za katerokoli obdobje do konca tablet iz pakiranja. Aktivne tablete lahko kadarkoli po želji končate ob 4-dnevnem premoru.

Neželeni učinki

Možni neželeni učinki z dvema režimoma (> 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% in 0,01% in. T