Uporaba med menopavzo hormonsko zdravilo Angelique

Stanje pred menopavzo naredi ženske razmišljati o tem, kako se znebiti nadležnih pojavov menopavze. Najpomembnejše je, da ne iščete zdravil, ki odpravljajo simptome, temveč da nadomestite pomanjkanje ženskih hormonov. Angelica za menopavzo je prav takšno zdravilo, ki lahko normalizira hormone ženske. Ta nemška droga je zelo priljubljena med žensko populacijo.

Obrazec za sproščanje zdravil

Angelica se proizvaja v obliki tablet, ima ravno-valjasto obliko, z rdečo ali temno rožnato oblogo. Vsaka tableta ima vtisnjen napis - "DL", s šesterokotnikom okrog njega.

Paket je sestavljen iz osemindvajsetih tablet, ki so namenjene za 28-dnevno zdravljenje, eno na dan. Ena tableta vsebuje 1 mg estradiola, 2 mg drospirenon. Tablete se proizvajajo tudi v obliki angeličnega mikroorganizma, ki vključuje 0,25 mg estradiola in 0,5 mg drospirenona.

Uporaba tablet

Uporaba zdravila Angelica za menopavzo za nadomestno hormonsko terapijo, uravnoteženje hormonskega ravnovesja ženske, kar vodi do minimalnih manifestacij menopavze.

Zdravilo prinaša olajšanje počutja med menopavznimi manifestacijami in upočasni staranje celotnega telesa. Tablete se uporabljajo za naslednje manifestacije menopavze:

  1. iz plimovanja;
  2. čustvena nestabilnost;
  3. inkontinenca;
  4. s suhostjo in pekočim v genitalnem traktu;
  5. zaradi izgube kosti pri osteoporozi.

Lahko je razburljivo: kako eno zdravilo pomaga pri tako raznolikih manifestacijah?

Vsi ti simptomi izvirajo iz pomanjkanja ženskega spolnega hormona in, če ga dopolnimo, ženska čuti občutno izboljšanje zdravja.

Zdravilna učinkovina zdravila je estradiol, ki se bori proti pojavom vročih utripov in številnim drugim spremljevalcem venenja spolnih žlez. Druga učinkovina je drospirenon iz skupine progestogenih hormonov. Poleg estradiola in drospirenona v tableti so prisotne tudi druge snovi, ki povečajo delovanje teh hormonov: t

  • laktoza monohidrat;
  • koruzni škrob;
  • Povidon K25;
  • magnezijev stearat;
  • hipromeloza;
  • smukec;
  • titanov dioksid;
  • makrogol 6000;
  • barve.

Angelsko delovanje na telo

Takšen raznovrsten učinek na različne organe telesa je preprosto neverjeten, vendar droga ne daje naslednjih sprememb stanja:

  1. Uničenje gostote kosti se ustavi, ko je izpostavljen zdravilu Angelica. Čeprav hrbtenica ni obnovljena, mora zdravnik ob prisotnosti osteoporoze poleg tega zdravila predpisati tudi druge oblike, da bi lahko delal na obnovi skeletnih tkiv v kombinaciji s hormonskim sredstvom. Angelique pomaga zmanjšati tveganje za zlome in dislokacije.
  2. Pomaga jajčnikom normalno delovanje v obdobju pred menopavze. To zmanjšuje vazomotorne manifestacije vročih utripov, kot so vroče utripa, mrzlica, nespečnost, omotica, površinski spanec brez vzroka, šibkost, utrujenost, obnavlja pretok krvi v koži, bolečine v mišicah in sklepih izginejo.
  3. V primeru kršitve mesečnih ciklov so možne hude krvavitve in bolečine v trebuhu. Zdravilo obnavlja intenziteto izcedka in lajša bolečino menstruacije.
  4. Angelique odpravlja vegetativno-žilne težave, se bori proti edemom, hitro bitje srca.
  5. Psihoemocionalni simptomi menopavze, kot so živčni zlomi, sprememba razpoloženja brez vzroka, depresija, izginejo.
  6. Lajša simptome suhost in pekoč občutek sluznice genitalnega trakta, bolečine med spolnim odnosom, obnovi stanjšan epitelij, normalizira libido.
  7. Krepi stene urinarnega kanala in mehurja, ustavi inkontinenco, ščiti pred neželenimi okužbami sečil.
  8. Koža ima pozitivne učinke zdravila, ki kožnemu tkivu preprečuje staranje, suhost, dermatološke in alergijske težave. Kolagen, ki daje elastičnosti kože, se aktivira z delovanjem estriola, zaradi česar gube manj opazne.
  9. Pod vplivom drospirenona izginja edem tkiva, odstranjuje se odvečna tekočina.
  10. Stanje mlečnih žlez se stabilizira, njihova bolečina izgine.
  11. Pridobivanje telesne mase se ustavi, maščobna plast se začne stopiti, čeprav rahlo.
  12. Krvni tlak se normalizira, ker se drospirenon bori proti plazemskim holesterolom v krvnih žilah.
  13. Angelica pomaga preprečevati takšne bolezni, ki se pojavijo med menopavzo, kot so endometrijski in črevesni rak, hiperplazija endometrija. Znanstveniki etiologije tega še niso razkrili, je pa dejstvo, da ženske uporabljajo orodje dolgoletno opazovanje.
  14. Pod vplivom drospirenona se lasje na glavi prenehajo redčiti, akne, seboreične poškodbe lasišča izginejo.

Angeličin način izdelave

Kot vsako hormonsko zdravilo je treba med menopavzo piti tudi Angelique po določenem vzorcu - ena tableta na dan. Ženska mora piti tableto brez žvečenja, jo piti z vodo. Treba je izbrati priročno uro za jemanje zdravila Angelica, ker je treba zdravilo popiti v istih urah, ne glede na obrok. Proizvajalec je poskrbel za udobje žensk: dneve v tednu so zapisane ob vsaki tableti, da ne bi pozabili vzeti zdravila.

Če ni preteklo veliko časa od pravega trenutka, je bolje vzeti tabletko. Toda, če preskočite sprejem na dan, je bolje, da preskočite en sprejem in nadaljujete s tableto, ki ustreza dnevu. Naslednjega dne ni priporočljivo piti 2 tableti. Prepovedano je več dni prekiniti zdravljenje, saj lahko to povzroči krvavitev iz maternice. Ko se embalaža Angelica napije, takoj začnite z drugo embalažo.

Ko ženska preneha piti zdravilo, se raven hormonov estradiola in estrona v telesu pojavi v prvih petih dneh.

Če preklopite na Angelico z drugimi hormonskimi zdravili, lahko začnete na kateri koli dan, takoj po prekinitvi predhodnega zdravljenja.

Na začetku sprejemanja lahko povzroči krvavitev, vendar ni strašljivo, telo se prilagodi na novo raven hormonov. V primeru, da je krvavitev močna in ne mine dlje časa, nemudoma pojdite k ginekologu, da se odločite: nehajte jemati ali nadaljujte z zdravljenjem. Sprva je možno tudi poslabšanje simptomov menopavze, otekanje mlečnih žlez.

Kdo ne sme piti zdravila Angelica?

Kontraindikacije obstajajo v skoraj vsakem zdravilu, zlasti hormonskem, s kombiniranim učinkom.

Ne uporabljajte zdravila Angelica v prisotnosti ženske:

  1. onkologija dojk, ki je ozdravljena ali je;
  2. nekanceroznih hormonsko odvisnih tumorjev v katerem koli organu;
  3. bolezni jeter, rak jeter;
  4. kronično odpoved ledvic;
  5. venska tromboza in arterije, embolija;
  6. krvavitev nerazumljiva etiologija;
  7. intoleranca za sestavine tablet;
  8. povečanje števila trigliceridov v žilah;
  9. med nosečnostjo in dojenjem.

Zdravilo Angelica se lahko jemlje skrbno in pod strogim nadzorom zdravnika, če ste bolni:

  • hipertenzija;
  • povečan volumen bilirubina;
  • vnetje endometrija;
  • fibromiom;
  • holestatska zlatenica;
  • prekomerna telesna teža;
  • eritematozni lupus;
  • demenca;
  • bolezni žolčnika;
  • tromboza očesnega tkiva;
  • otekanje zaradi bolezni srca;
  • astma;
  • sladkorna bolezen in druge endokrine bolezni;
  • če kadite.

Tudi pod nadzorom bi morala biti uporaba Angelique, ko se gospa zdravi z naslednjimi dozirnimi oblikami:

  1. diuretiki;
  2. zdravila s kalijem;
  3. Zaviralci ACE;
  4. antagonisti angiotenzina-2 in heparin.

V primeru prevelikega odmerka se lahko začnejo negativne manifestacije:

  • prisotnost gastrointestinalnih težav;
  • krvavitev.

Ne ostanite doma - pojdite na sprejem, na zdravnika predpisano zdravljenje za odpravo negativnih dejavnikov.

Stranski negativni učinek Angelique

V primeru nepravilne uporabe zdravila ali če pijete to zdravilo, ne da bi pri tem upoštevali kontraindikacije, se lahko pojavijo negativne reakcije telesa:

  • krvavitev iz genitalij;
  • fibromiom;
  • želodčne, črevesne bolečine, vetrovi, driska, bruhanje;
  • težave z jetri;
  • alergijske reakcije;
  • migrena in vrtoglavica;
  • blokada krvnih žil;
  • depresivne, anksiozne manifestacije, živčni zlomi, motnje spanja;
  • onkološke tvorbe v mlečnih žlezah;
  • utrjevanje in bolečine v mlečnih žlezah;
  • izguba teže ali povečanje telesne mase;
  • hipertenzija;
  • tahikardija;
  • očesne bolezni;
  • izguba libida;
  • zvonjenje v ušesih;
  • kožni izpuščaji.

Če simptomi hitro preidejo z nadaljevanjem zdravljenja, lahko to pomeni, da se telo navaja na novo raven hormonov. Nenehno opazovanje ginekologa ženske, ki gosti Angelico, je izjemno potrebno, da se popravi zdravljenje ali prekine zdravilo, če neželeni učinki ogrožajo pacientovo življenje.

Vsak nov simptom mora žensko opozoriti: ne bodite prepuščeni sami svojim strahom, pojdite na sprejem. Toda v večini primerov je zdravljenje s hormonskimi zdravili Angelique in Angelique Micro uspešno in brez poslabšanja zdravja, če ženska pravočasno vzame tablete in previdno prebere navodila.

Angelice se ne sme jemati kot kontracepcijsko sredstvo.

Trajanje zdravljenja z zdravili, ki ga je predpisal zdravnik, je običajno precej dolgo. Ne prenehajte jemati zdravila sami, bodite v stiku s svojim zdravnikom.

Interakcija Angelica z drugimi zdravili

Lahko se pojavi vprašanje: ali je mogoče jemati zdravilo Angelique z drugimi zdravili? Če ima bolnik nekatere bolezni in jih zdravi, je treba vedeti, da učinki hormonov na telo oslabijo droge zaradi induciranja jetrnih encimov. Angelica bo oslabljena z zdravili:

  • hidracija;
  • barbiturati;
  • Primidon;
  • Karbamazepin;
  • Rifampicin;
  • Oscarbazepin;
  • Topiramat;
  • Felbamate;
  • Griseofulvin;
  • antibiotiki iz penicilinskih in tetraciklinskih skupin;
  • anti-tuberkulozne, antiepileptične oblike.

Ne pozabite tudi, da nezmerno pitje alkohola zavira absorpcijo Angelique.

In paracetamol, nasprotno, pomaga pri absorpciji hormonov.

Odličen spremljevalec zdravila Angelica pri zdravljenju menopavze je uporaba meniškega čaja na devetih uporabnih zeliščih. Telo dame se hvaležno odzove na sprejem lepega tandema terapevtskih zdravil.

Vpliv Angelique na različne ženske posamično, in ne vsi so primerni, sodeč po ocenah žensk v forumih. Ampak to, tako kot vsa zdravila, obstajajo tudi intolerance in kontraindikacije. Večina žensk je hvaležna proizvajalcu za to čudovito orodje. Blagoslovi vas!

Uporaben in informativen video na to temo:

Angelica

Farmakokinetika

Po zaužitju se estradiol hitro in popolnoma absorbira. Med absorpcijo in prvim prehodom skozi jetra se estradiol v veliki meri presnavlja, na primer na estron, estriol in estron sulfat. Po peroralni uporabi je biološka uporabnost estradiola približno 5%. Jedo ne vpliva na biološko uporabnost estradiola.
Distribucija
Največja koncentracija estradiola v serumu približno 22 pg / ml je običajno 6-8 ur po zaužitju tablete. Estradiol se veže na albumin in globulin, ki veže spolne hormone (SHG 11). Prosta frakcija estradiola v serumu je približno 1-12%, frakcija SHBG-vezane snovi pa je v razponu od 40 do 45%. Navidezni volumen porazdelitve estradiola po enkratni intravenski injekciji je približno 1 l / kg.
Estradiol se presnavlja predvsem v jetrih, deloma pa tudi v črevesju, ledvicah, skeletnih mišicah in tarčnih organih. Te procese spremlja tvorba estrona, estriola, katehol estrogena, kot tudi sulfatnih in glukuronidnih konjugatov teh spojin, od katerih imajo vsi bistveno manj estrogene aktivnosti ali pa sploh nimajo estrogenske aktivnosti.
Očistek serumskega estradiola je približno 30 ml / min / kg. Presnovki estradiola se izločajo preko ledvic in skozi črevesje, razpolovna doba je enaka
približno 24 ur
Ravnotežna koncentracija
Koncentracija estradiola v krvnem serumu po večkratni uporabi je približno dvakrat večja kot po enkratnem odmerku. V povprečju je koncentracija estradiola v serumu od 20 pg / ml (minimalna raven) do 43 pg / ml
(najvišja raven). Po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Angelique® se ravni estradiola in estrona v približno petih dneh vrnejo na prvotne vrednosti.
Po zaužitju v širokem razponu odmerkov se drospirenon hitro in popolnoma absorbira. Biološka uporabnost po peroralni uporabi je 76-85%. Obrok ne vpliva na biološko uporabnost drospirenona.
Največja koncentracija drospirenona v serumu je približno 22 ng / ml,
približno 1 uro po enkratni in večkratni uporabi 2 mg drospirenona. Po tem se zmanjša koncentracija drospirenona v serumu v dveh fazah s končnim razpolovnim časom približno 35-39 ur.
Drospirenon se veže na serumski albumin in se ne veže na spolni hormonski vezni globulin (SHGP) in kortikoid-vezavni globulin (CAG). Približno 3-5% celotne serumske koncentracije drospirenona ni povezano z beljakovinami.
Glavni presnovki v človeškem serumu so kisla oblika drospirenona in 4,5-dihidro-drospirenon-3-sulfata. Oba metabolita nastanejo brez sodelovanja sistema citokroma P450.
Očistek serumskega drospirenona je 1,2-1,5 ml / min / kg. Nekateri prejeti odmerek so prikazani nespremenjeni. Večino odmerka izločajo ledvice in skozi črevo v obliki presnovkov v razmerju 1,2: 1,4, s razpolovnim časom približno 40 ur.
Ravnotežna koncentracija
Ravnotežna koncentracija se doseže po približno 10 dneh jemanja zdravila Angelique dnevno. Zaradi dolgega razpolovnega časa drospirenona je ravnovesna koncentracija po enkratnem odmerku 2 do 3-kratna koncentracija.

Indikacije za uporabo

Indikacije za uporabo zdravila Angelica so: hormonsko nadomestno zdravljenje (HRT) za menopavzalne motnje pri ženskah po menopavzi; preprečevanje osteoporoze po menopavzi.

Način uporabe

Bolniki, ki preidejo na zdravilo Angelique iz kombiniranega zdravila za ciklično HNZ, morajo začeti jemati po koncu odtegnitvene krvavitve.
Vsak paket je zasnovan za 28-dnevni sprejem.
Vzemite eno tableto na dan. Po končanem vnosu 28 tablet iz trenutnega pakiranja, naslednji dan začne Angelica (neprekinjen HRT) vzeti nov paket, pri čemer prvo tableto vzame na isti dan v tednu kot prva tableta iz prejšnje embalaže.
Tableto je pogoltniti cele z majhno količino tekočine. Čas, ko ženska vzame zdravilo, ni pomembna, če pa je v določenem času začela jemati tablete, se mora držati tega časa in naprej. Pozabljeno tabletko je treba piti čim prej. Če je preteklo več kot 24 ur po običajnem času sprejema, se ne sme vzeti dodatne tabletke. Če preskočite nekaj tablet, se lahko razvije krvavitev iz nožnice.

Angelique pri menopavzi: je vse tako brez oblakov?

Natalia Petrovna Malysheva, ginekologinja, je povedala, kako je treba med menopavzo uporabljati Angelik. Beseda zdravniku.

"Napiši mi zdravilo Angelica iz menopavze."

V jeseni nekatere rastline izgubijo liste, druge ostanejo zimzelene. Tako je tudi z ženskim telesom. Nekateri zbledijo, medtem ko drugi še naprej uživajo svoj odsev v ogledalu.

Najbolj mirno obdobje v življenju ženske je jesensko, znanstveniki so ga imenovali prehodni, to je klimakterični. Telo se je naučilo soočati s težavami, postalo je modrejše, bolj izkušeno. Toda nobena ženska ne želi vzeti starosti, se spopasti s pojavom gub, bolečin v sklepih, nespečnostjo in drugimi neprivlačnimi zdravstvenimi težavami v tej starosti.

In sodobne dame so pripravljene plačati za "ohranjanje mladih"...

In Big Pharma, da bi izboljšali "delež žensk" in lastno blaginjo, razvija vse več novih formulacij za dolg sprejem. Nadomestno hormonsko zdravljenje je predpisano 5 let. Ena izmed najbolje prodajanih zdravil na svetu je zdravilo za menopavzo.

Leta 2005 je bilo na znanstvenem simpoziju, v katerem je sodelovalo 250 ginekologov in kardiologov, predstavljeno drugo zdravilo za ženske v menopavzi.

To čudežno zdravilo se je imenovalo lepo ime "ANGELIK". Mnoge dame na recepciji in pravijo: "napiši mi Angelica iz menopavze." Zdravilo proizvaja znano podjetje "Schering AG". Prednost tega podjetja je zdravje žensk.

Pred nadaljnjim branjem se seznanite z opombo k zdravilu. In pogosto poglej v to. Osredotočil se bom na tiste točke, ki so še posebej pomembne.

Uradna navodila za uporabo

Iz zgodovine ustvarjanja

V zgodovinskem smislu so se hormonska zdravila pojavila pred kratkim. Šele v dvajsetem stoletju so aktivno začeli eksperimentirati z zdravili, ki so uporabljali hormone jajčnikov. Najprej so izvedli razvoj kontracepcije. Leta 1921 Avstrijski profesor Haberlandt je v poskusu pokazal, da je možno ovulacijo upočasniti z dajanjem izvlečka iz ženskih spolnih žlez. Ampak, da bi dobili celo majhno količino hormona, je bilo treba uporabiti veliko število jajčnikov in nekaj ton urina.

Toda znanstveniki so trmasti ljudje in neutrudno delajo na ustvarjanju hormona v laboratoriju. Prvi spolni hormon je bil progesteron. Sintetizirali so ga znanstveniki Roussel in Marker leta 1942 v ZDA. Dve leti kasneje je farmacevtska družba Sintex začela s proizvodnjo te snovi. V eni tabletki je v tistih dneh vsebovala toliko hormona, ki bi ga žensko telo lahko proizvedlo v celem letu. Leta 1960 so prvič dovolili kombinirane hormonske pripravke. Od takrat naprej so kontracepcijske tablete vnesle življenje.

Kasneje v 80-ih letih je prišlo do razcveta pri uporabi zdravila za progesteron, da bi rešili nosečnost. In kasneje se je izkazalo, da umetni progesteron ni bil neškodljiv. Fantje so bili rojeni s celo vrsto subtilnih anomalij. Naknadna moška neplodnost je bila vključena.

Nazaj na vrhunec

Z namenom preprečevanja in zdravljenja menstrualnih motenj, materničnih krvavitev, vnetja ženskih spolnih organov so se kasneje začeli uporabljati hormonski pripravki s progesteronom.

Med hormonsko številčnostjo ob zori 2000-ih je prišlo novo zdravilo za menopavzo, ki vključuje progesteron - zdravilo "Angeliq"

Kljub neželenim učinkom ostaja hormonsko nadomestno zdravljenje (HRT) priljubljeno zdravilo za:

  • lajšanje simptomov menopavze;
  • Preprečevanje bolezni srca in ožilja pri relativno mladih ženskah, ki začnejo zdravljenje kmalu po menopavzi. (To priporočilo je zelo sporno).

Velike študije kažejo, da veliko žensk s simptomi menopavze zavrača hormonsko nadomestno zdravljenje zaradi strahu pred telesno težo.

Neprekinjeno kombinirano HRT Angelica, kot navajajo proizvajalci, je učinkovita za lajšanje simptomov menopavze in preprečevanje postmenopavzalne osteoporoze.

Angelica Sestava

1 tableta vsebuje 17-beta-estradiol (E (2)) 1 mg plus drospirenon (DRSP) 2 mg DRSP je edinstven sintetični progestogen s farmakološkim profilom, podobnim naravnemu progesteronu. Poleg tega ima lastnosti antialdosterona. Drugi sintetični progestogeni ne kažejo te aktivnosti.

DRSP je edinstven sintetični progestogen s farmakološkimi lastnostmi naravnega progesterona, vključno z aktivnostjo antialdosterona. Dejanje antialdosterona - lastnost, ki je ne kažejo drugi sintetični progestogeni.

Aldosteron spodbuja zadrževanje tekočine v telesu. In DRSP lahko zmanjša zadrževanje natrija in vode, ki se pojavi pri ženskah po menopavzi pod vplivom estrogena. Pri hormonskem nadomestnem zdravljenju sta pogosta zadrževanje vode in povečanje telesne mase. Pri tem zdravilu komponenta DRSP prek sistema renin-angiotenzin-aldosteron uravnava vsebnost natrija in vodno bilanco. Enostaven jezik Angelique ima diuretični učinek.

Farmakokinetika

Ko jemljete tablete "Angelic":

  • Absorpcija estrogenske komponente - estradiola v črevesju poteka hitro in ni odvisna od vnosa hrane.
  • Spremembe koncentracije estradiola v krvni plazmi opazimo v 24 urah. S procesom presnove se hitro razvije tudi estron in estriol. Po drugi strani se presnovki izločajo v urinu in blatu po 24 urah.
  • Drospirenon se hitro presnovi, vendar le po enem in pol dneh telo zapusti. S svojo farmakološko vrednostjo je progestin-drospirenon analog naravnega progesterona. Estradiol je analog naravnega 17 β estradiola. V obdobju hormonske insuficience zaradi različnih razlogov, ki vodijo v zmanjšanje jajčnikov, Angelica nadoknadi primanjkljaj ženskih spolnih hormonov.

Proizvajalci izjavijo

V kliničnih študijah je dokazano, da je zdravilo Angelique:

  • normalizira psiho-čustveno stanje;
  • zmanjšuje plimovanje, potenje in razdražljivost. Učinke na vazomotorne simptome (npr. Vroče utripe, nočno potenje) in atrofijo vulve in vagine so običajno opazili v štirih tednih po zdravljenju;
  • odpravlja bolečine v sklepih, glavobole;
  • suha in srbenje vagine, nelagodje med intimnostjo. Glede na rezultate kliničnih preskušanj na 1759 ženskah proizvajalci izjavljajo, da je zdravilo varno in učinkovito pri zagotavljanju zaščite endometrija in ne more povzročiti raka maternice;
  • zaradi pomanjkanja estrogena med menopavzo, ki deluje na kostne celice - osteoklasti, preprečuje pojav osteoporoze.
  • In zdravilo znižuje koncentracijo glukoze v krvi in ​​insulina v krvi.
  • S svojim antiandrogenim učinkom Angelique preprečuje izpadanje las, gube in akne.
  • Drospirenon preprečuje nastanek edema v telesu, saj ima diuretični učinek.
  • In kar se ženskam najbolj boji, “Angelique” ne povzroča nežnosti v mlečnih žlezah in povečuje telesno težo.
  • Poleg tega ob jemanju tega zdravila, se količina lipidov normalizira, raven holesterola v krvni plazmi se zmanjša.

V enkratnem, enoletnem, obsežnem, randomiziranem kontroliranem preskušanju, je Angelica v odmerku 2 mg bistveno zmanjšal povprečno telesno težo. V povprečju so ženske z začetne ravni izgubile 1,2 kg.

Opozorila!

Skratka, če preberete izročke - ne droga, ampak čudež! Vendar pa obstaja opozorilo, da začetek neprekinjenega kombiniranega HRT, terapija za lajšanje simptomov menopavze ni zaželena prej kot 12 mesecev po zadnji menstruaciji.

Postavlja se logično vprašanje, kakšna je lepota zdravila, če je predpisano, da se menopavza ne odlaga, ampak kdaj se je menopavza že začela?

Proizvajalci prav tako navajajo, da je zdravilo namenjeno za preprečevanje postmenopavzalne osteoporoze, če so druga profilaktična zdravila kontraindicirana.

Ampak, če je preprečevanje osteoporoze v hormonih, ni pretežka topništvo?

Kontraindikacije

Navodila kažejo, da je katera koli od naslednjih bolezni kontraindikacija za uporabo zdravila "Angelic".

  • To zdravilo morate takoj prenehati uporabljati za kakršnekoli znake zapletov:
  • Če se ugotovi tveganje ali kakršna koli predrakavostna bolezen
  • raka dojke
  • če je med uporabo ali pred tem prišlo do izpusta krvi iz nožnice
  • če so zdaj ali v preteklosti znani hepatitis, hepatoza, ciroza jeter in zlasti jetrni tumor.
  • Vsako ledvično bolezen zdaj ali v anamnezi ali akutna odpoved ledvic
  • Tromboza, trombembolija žil in arterij, povečanje strjevanja krvi (debela kri)

Posebej se želim osredotočiti na tveganje tromboze. Iz fizioloških razlogov se tromboza najpogosteje pojavlja v zgodnjem obdobju menopavze. Vsa zdravila za zdravljenje HRT povečujejo tveganje za trombozo, vendar jo Angelique povečuje veliko bolj, ker ima diuretični učinek in tako povzroča krvne strdke. Še posebej nevarno je takšno zdravilo uporabljati v poletnih mesecih.

  • genetska predispozicija za bolezni srca in ožilja in angina pektoris
  • hiperplazija endometrija.

Za vse bolezni jeter, ledvic, krvnih žil, vzemite zdravilo "Angelic", je priporočljivo previdno.

  • intoleranca za laktozo (tablete vsebujejo laktozo kot pomožno zdravilo) t

Kot zdravnik se mi zdi, da je trditev proizvajalca, da je zdravilo tako dobro za preprečevanje kardiovaskularne patologije in hkratna izjava, da je tveganje za bolezni srca in ožilja kontraindikacija za jemanje Angelice, protislovje.

Je vse brez oblakov?

Prvo ekstazo je nadomestila spoznanje, da ni vse tako dobro, kot je bilo razglašeno.

Ema, kaj pravi dr. Emma Hitt, o sestanku FDA (Odbor za nadzor nad drogami v ZDA)

9. decembra 2011 je ameriška svetovalna skupina za hrano in zdravila (FDA) ocenila tveganje za vensko tromboembolijo (VTE), povezano s peroralnimi zdravili, ki vsebujejo drospirenon, in glasovalo za 15 in 11 proti. odtehtajo tveganja.

Toda že v drugem glasovanju je ista skupina priporočila (21 proti 5), da spremeni oznako zdravila. Komisija je menila, da bi morali proizvajalci bolje izpostaviti tveganje za vensko trombembolijo.

Po podatkih FDA so ženske, ki jemljejo hormonske pripravke, ki vsebujejo drospirenon, povečale tveganje za VTE za približno 50%, o čemer so poročali v medicinski skupnosti v Medscape Medical News.

Elaine Morrato, docentka za pediatrijo na Univerzi v Koloradu v Denverju, je dejala: »Čeprav so rezultati varnosti protislovni in zaskrbljujoči, se zdi, da je absolutna incidenca [venske tromboze] še vedno zelo redka in ni večja. kot druga podobna zdravila. "

Podobno je Robert Dick, MD, profesor porodništva in ginekologije na Univerzitetnem zdravstvenem centru v Oklahoma Cityju, ki je prav tako glasoval za "zdravilo", opozoril, da je "očitno koristno".

Med tistimi, ki so govorili proti drogam, je bil dr. Peter Kaboli, docent za interno medicino na Univerzi Iowa Carver v Iowi. Rekel je, da tega zdravila ne bo priporočil svojim pacientom.

Drugi, ki so glasovali "ne", so prav tako navedli, da obstaja kar nekaj varnejših alternativ.

V drugem glasovanju so udeleženci razpravljali o vprašanju, ali menijo, da sedanje oznake drospirenona resnično odražajo profil tveganja in koristi za te izdelke?

5 volivcev je odgovorilo "da", 21 pa je glasovalo "ne".

Skupina je razpravljala tudi o tem, ali je do sedaj dovolj epidemioloških podatkov za pravilno oceno tveganja.

"Vse raziskave, ki so bile opravljene, imajo pomembne pomanjkljivosti," je dejala vd sekretarka dr. Julia Johnson, profesorica in vodja Oddelka za porodništvo in ginekologijo na Medicinski fakulteti Univerze v Massachusettsu v Worcesterju.

"Odbor je prepričan, da so potrebne nadaljnje raziskave za izvedbo nove študije," in razmisli o več kazalnikih, kot so indeks telesne mase, kajenje in sindrom policističnih jajčnikov, je dejala.

Tako so ameriška znanstvena svetila na splošno opisala, da zdravila z Drospirenonom niso varna

Funkcije aplikacije

Vsako leto je treba pregledati in pregledati pri zdravniku. Izmerite krvni tlak, uravnavajte strjevanje krvi, opravite biokemični krvni test za teste jeter in ledvic.

Če se pojavi nelagodje ali kateri koli dodatni simptom, se morate nujno posvetovati z zdravnikom.

Self-predpisovanje Angelica je kontraindicirano.

Preveliko odmerjanje zdravila

Angelic nima posebne toksičnosti, vendar lahko to zdravilo povzroči slabost in bruhanje. Ko se ti simptomi pojavijo, ga prenehajte jemati. V primeru odtegnitvene krvavitve opravite simptomatsko zdravljenje.

Neželeni učinki

Za neželene reakcije na uporabo zdravila "Angelique" so opazili:

  • Bolečine v mlečnih žlezah in bradavicah
  • krvavitev iz nožnice
  • bolečine v trebuhu
  • venske in arterijske tromboze
  • glavoboli, zlasti migrena
  • duševne motnje, povečana depresija
  • raka dojke.
  • poškodbe ledvic
  • fibromialgijo in bolečine v sklepih

Med oddaljenimi zapleti so:

  • malignih novotvorb v katerem koli organu
  • žolčnih kamnov
  • prizadetost spomina, demenca
  • endometrija (kljub trditvam o varnosti endometrija) t
  • hipertenzija
  • Funkcionalna jetrna okvara
  • Povišani trigliceridi v krvi
  • Prolaktinoma (adenoma hipofize)
  • rast materničnih fibroidov

Želim opozoriti, da so neželeni učinki zelo resni! Kaj lahko preživi plimovanje brez drog, vendar življenje do konca leta z demenco ali rakom ni predrago za zdravljenje menopavze?

Interakcije z zdravili

Pred uporabo zdravila "Angelique" morate zdravnika opozoriti na uporabo drugih zdravil, na primer - antihipertenzivov, hipnotikov. Če obstaja kakršen koli dvom, se mora ženska posvetovati z zdravnikom.

Ne morete kombinirati "Angelic" z analgetiki, z antibiotiki, z alkoholom, s pomirjevali.

Uporaba hormonskih zdravil lahko vpliva na točnost laboratorijskih testov. Biokemični rezultati (preiskave jeter in ledvic), raven ščitničnega hormona, nadledvične žleze bodo izkrivljeni.

Ocene bolnikov

Claudia, stara 50 let

Zdravilo jemljem 6 mesecev. V prvih dveh mesecih so bili premazani s krvjo. Zdravnik je svetoval, da počakate. Čakal sem. Vse je bilo obnovljeno. Medtem ko še naprej pijete. Drage, vendar se držite.

Nina, 54 let

Kaj naj rečem? Velikost dojk se je povečala kot pri doječih ženskah. Občasno boli, vendar sklepi ne bolijo. Posebno pomlajevanje se ni zgodilo, vendar na uro ne hodim na stranišče. Lepo. Še eno leto bom poskušal zadržati Angelique.

Svetlana, 52 let

Začel sem jo jemati, skoraj sem izgubil razum. Glavoboli mučijo, nenehno slabijo. Komajda je končal paket. Nisem hormonska terapija.

Lydia, 51

Torej ni tako dobro s spominom, zdaj pa morate pravočasno vzeti tablete. Lepota zahteva žrtvovanje. Rad bi izgledal mlajši. Angelico pijem približno eno leto. Delim vtise. Ponoči ne pridem do stranišča - že je napredek. Plimovanje se je zmanjšalo. Za zdaj.

Zdravniški pregledi

Doktor A. Chirkov: Koliko zdravnikov, toliko mnenj. Ena stvar ni jasna - zakaj piti zdravilo eno leto po koncu menstrualnega cikla? To pomeni, da vsi simptomi menopavze že zaostajajo, plimovanje ni več tako boleče, da se pritisk postopoma povrne v normalno stanje, spanje se ponovno vzpostavi. O staranju kože je tudi sporno vprašanje. Staranje telesa je genetsko določeno. Povečanje teže med menopavzo je bolj povezano z dejstvom, da v primeru hormonske insuficience zaradi izumrtja jajčnikov funkcijo prevzame podkožno maščoba, ki proizvaja estrogen.

Če skrbno opazujete bujne ženske v menopavzi in so tanke, je koža debela, vedno v boljšem stanju kot vitke ženske, stare več kot petdeset let.

Kar se tiče zapletov, jih je več kot koristi angelskega zdravila. Številne indikacije za uporabo, odtajajo v primerjavi s številom kontraindikacij.

Poleg tega ga lahko pijete največ tri leta. Ocene zdravnikov, ki pišejo, da so to drogo že več kot 10 let, so očitno napačne.

Pogovor zdravnikov v osebju

Terapevtka Natalia V.:

Odzivnik povratnih informacij

Analogi zdravila "Angelic"

To zdravilo nima analogij v Rusiji. Obstajajo podobna zdravila, vendar namesto drospirenona vključujejo dienogest.

Uvozni analogi: Vidora, Vidora Micro (Španija, Nizozemska), Dailla, Dimia, Midiana (Madžarska), Yarin Plus, Jess (Nemčija), Model Pro, model Trend (Izrael).

Politika oblikovanja cen je odvisna od države izvora.

  • Cena se giblje od 600 rubljev do 1200 rubljev.

Avtor: porodničar-ginekolog N. P. Malyshev

Uredniki se zahvaljujejo vsem zdravnikom in predvsem ginekologu Nataliji Petrovni za njeno mnenje o pripravi Angelice.

Angelica

Tablete, filmsko obložene, sivo-rožnate barve, okrogle, bikonveksne, vtisnjene z "DL" v pravilnem šesterokotniku na eni strani.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 48,2 mg, koruzni škrob - 14,4 mg, predgelirani koruzni škrob - 9,6 mg, povidon K25 - 4 mg, magnezijev stearat - 0,8 mg, hipromeloza - 1,0112 mg, makrogol 6000 - 0,2024 mg, smukec - 0,2024 mg, titanov dioksid - 0,5438 mg, železni barvni oksid - 0,0402 mg.

28 kosov. - mehurčki (1) z žepom za prenašanje mehurčkov - pakiranje kartona.
28 kosov. - mehurčki (3) z žepom za nošenje kartona s pretisnimi omoti.

Angelique vsebuje 17β-estradiol, kemično in biološko identičen človeški endogeni estradiol, in sintetični progestogen, drospirenon. 17β-estradiol zagotavlja nadomestitev estrogena v ženskem telesu med menopavzo in po njej. Dodatek drospirenona omogoča nadzor nad krvavitvami in preprečuje razvoj estrogensko inducirane hiperplazije endometrija.

Izumrtje funkcije jajčnikov, ki jo spremlja zmanjšanje proizvodnje estrogena in progestogena v telesu, določa menopavzni sindrom, za katerega so značilni vazomotorni in organski simptomi. Za odpravo teh motenj je predpisano hormonsko nadomestno zdravljenje (HRT).

Estradiol je med vsemi naravnimi estrogeni najbolj aktiven in ima najvišjo afiniteto (vezavno moč) za estrogenske receptorje. Ciljni organi za estrogene so zlasti maternica, hipotalamus, hipofiza, vagina, mlečne žleze, kosti (in sicer celice osteoklastov).

Drugi učinki estrogena vključujejo zmanjšanje koncentracije insulina in glukoze v krvi, lokalne vazoaktivne učinke, ki jih posredujejo receptorji, kot tudi neodvisen receptorski učinek na gladke mišične celice žil. V srcu in koronarnih arterijah so bili ugotovljeni estrogenski receptorji.

Peroralna uporaba naravnih estrogenov ima prednost v primerih hiperholesterolemije zaradi ugodnejšega učinka na presnovo lipidov v jetrih.

Po enem letu zdravljenja z zdravilom, ki vsebuje estradiol in drospirenon, so bile povprečne spremembe koncentracije HDL holesterola (HDL holesterola) zanemarljive. Pri jemanju zdravila, ki vsebuje 2 mg drospirenona poleg estradiola, se je koncentracija holesterola HDL zmanjšala za 1,6%, koncentracija LDL holesterola (LDL holesterola) v plazmi pa se je v povprečju zmanjšala za 14% v primerjavi z 9% zmanjšanjem po enem letu monoterapije z 1 mg. estradiola.

Kombinirana zdravila z drospirenonom lahko zmanjšajo povečanje koncentracije trigliceridov (TG) zaradi monoterapije z 1 mg estradiola. Po enem letu zdravljenja je 1 mg koncentracij estrogena TG v povprečju preseglo začetno raven za približno 18%, v primerjavi s povprečnim povečanjem za 5% pri uporabi kombinacije z 2 mg drospirenona. Zdravljenje z Angelico 2 leti je privedlo do povečanja mineralne gostote kosti za približno 3-5%, pri placebu pa se je mineralna gostota kosti zmanjšala za približno 0,5%. Ugotovili smo pomembno statistično razliko med mineralno gostoto kosti v kosti medenice pri bolnikih v aktivnih skupinah zdravljenja (z osteopenijo ali brez nje) v primerjavi s placebom. Pri bolnikih iz aktivne skupine za zdravljenje so opazili tudi povečanje mineralne gostote kosti v telesu in v ledvenem delu hrbtenice.

Dolgotrajna HNZ zmanjša tveganje za zlom perifernih kosti pri ženskah po menopavzi brez osteoporoze.

HNZ pozitivno vpliva tudi na vsebnost kolagena v koži, gostoto kože in lahko upočasni nastanek gub.

Estrogenska monoterapija ima od odmerka odvisen stimulacijski učinek na mitozo in proliferacijo endometrija ter tako poveča pojavnost hiperplazije endometrija. Da bi preprečili hiperplazijo endometrija, je potrebna kombinacija estrogena s katerim koli progestogenom.

Drospirenon ima farmakodinamične učinke, podobne naravnemu progesteronu.

Drospirenon je močan progestogen z osrednjim inhibitornim učinkom na "hipotalamus-hipofizo-jajčniško os". Pri ženskah v rodni dobi ima drospirenon kontracepcijski učinek; Z uvedbo drospirenonske monopreparacijske ovulacije se zavira. Mejni odmerek drospirenona za zatiranje ovulacije je 2 mg / dan. Popolna transformacija endometrija, ki je bila izpostavljena estrogenu, se pojavi po dajanju v odmerku 4-6 mg / dan 10 dni (40-60 mg na cikel).

Neprekinjeno nadomestno hormonsko zdravljenje z zdravilom Angelic pomaga preprečevati redno krvavitev, ki se pojavi pri ciklični ali fazni HRT. V prvih mesecih zdravljenja so krvavitve in madeži zelo pogosti, vendar se njihova pogostnost sčasoma zmanjša. Med jemanjem zdravila Angelic se odstotek primerov amenoreje hitro poveča na 81% že v 6. ciklu, nato na 86% - na 12. ciklu in na 91% - na 24. cikel.

Kombinacija učinkovin zdravila Angelica učinkovito preprečuje razvoj estrogensko inducirane hiperplazije endometrija. Po 12 mesecih zdravljenja z zdravilom Angelique je imelo 71-77% žensk atrofijo endometrija.

Drospirenon je sposoben konkurenčnega antagonizma z aldosteronom. Hipotenzivni učinek je najbolj izrazit pri ženskah s povišanim krvnim tlakom z naraščajočimi odmerki drospirenona. Po 8 tednih zdravljenja z zdravilom Angelique pri bolnikih s povišanim krvnim tlakom se je sistolični / diastolični krvni tlak znatno zmanjšal (zmanjšanje za 12 in 9 mm Hg v primerjavi z izhodiščem, v primerjavi s placebom - za 3/4 mm Hg; pri ocenjevanju 24-urnih ambulantnih indikatorjev krvnega tlaka v primerjavi z izhodiščem so opazili zmanjšanje za 5/3 mm Hg v primerjavi s placebom - za 3/2 mm Hg.). Učinek zdravila postane opazen po 2 tednih, največji učinek pa se doseže v 6 tednih po začetku zdravljenja.

Pri ženskah z normalnim krvnim tlakom se ne pričakujejo ustrezne spremembe krvnega tlaka.

Pri kliničnih preskušanjih zdravila, ki vsebuje kombinacijo estradiola in drospirenona, se je povprečna telesna masa bolnikov v 12 mesecih zdravljenja zmanjšala za 1,1–1,2 kg, pri bolnikih, ki so prejemali monoterapijo z estradiolom, pa je bilo ugotovljeno povečanje telesne mase za 0,5 kg.

Pri ženskah, ki so prejemale drospirenon poleg estradiola v okviru kliničnega preskušanja, je bilo manj verjetno, da bi imeli periferni edem kot ženske, ki so jemale samo estradiol.

Bolniki z angino pektoris po 6 tednih zdravljenja z zdravilom Angelica (ki vsebuje 1 mg estradiola in 2 mg drospirenona) izboljšajo prilagajanje koronarnega pretoka krvi kot odziv na stres (relativna sprememba + 14% v primerjavi s -15% v skupini s placebom).

Kot naravni progesteron ima drospirenon tudi antiandrogene lastnosti.

Vpliv na presnovo ogljikovih hidratov

Drospirenon nima glukokortikoidne ali antiglukokortikoidne aktivnosti in ne vpliva na toleranco glukoze in odpornost proti insulinu. Pri uporabi zdravila Angelica toleranca glukoze ni kršena.

Angelica pozitivno vpliva na zdravje in kakovost življenja. Glede na vprašalnik o zdravju žensk so koristni učinki zdravila Angelica bistveno presegli učinek v primerjavi z monoterapijo z estradiolom (absolutna vrednost). Ta visoka stopnja je predvsem posledica izboljšanja somatskih simptomov, zmanjšanja resnosti anksioznosti / strahu in kognitivnih motenj.

Opazovalne študije in študija konjugiranega konjskega estrogena (CEC) skupaj z medroksiprogesteronskim acetatom (MPA), ki jih je izvajala WHI (Women's Health Initiative), kažejo na zmanjšanje pojavnosti raka kolona pri ženskah po menopavzi, ki jemljejo HRT. V študiji WHI z monoterapijo z estrogeni, ki je uporabljala CEC, niso opazili zmanjšanja tega tveganja. Ni znano, ali dobljeni podatki veljajo tudi za druga zdravila za HRT.

Po peroralni uporabi se estradiol hitro in popolnoma absorbira. Med absorpcijo in "prvo prehajanje" skozi jetra se estradiol pomembno presnavlja, kar zmanjšuje absolutno biološko uporabnost estrogena po peroralnem dajanju na približno 5% prejetega odmerka. Cmaks (približno 16 ali 22 pg / ml), doseženo po 2-8 urah po enkratnem peroralnem dajanju 0,5 mg oziroma 1 mg estradiola. Jedo ne vpliva na biološko uporabnost estradiola (v primerjavi s jemanjem na prazen želodec).

Pri zaužitju zdravila Angelique pride do postopne spremembe koncentracije estradiola v krvni plazmi v 24 urah, zaradi cirkulacije estrogen sulfatov in glukuronidov v širokem razponu na eni strani in enterohepatične recirkulacije na drugi strani.1/2 Estradiol je kompleksen parameter, ki je odvisen od vseh teh procesov in je v razponu od 13-20 ur po zaužitju.

Estradiol se ne specifično veže na serumski albumin in posebej na globulin, ki veže spolni hormon (SHBG). Prosta frakcija estradiola je 1–2%, delež snovi, povezanih s SHBG, pa je v razponu od 40 do 45%. Po zaužitju estradiol inducira nastanek SHBG, ki vpliva na porazdelitev beljakovin sirotke, kar povzroča povečanje frakcije, vezane na SHBG, in zmanjšanje vezave albumina in nevezane frakcije, kar kaže na nelinearnost farmakokinetike estradiola po dajanju zdravila Angelica. Vidno vd estradiola po enkratnem vnosu v / okoli 1 l / kg.

Ravnotežna koncentracija. Z vsakodnevno uporabo zdravila v Angelic Css Estradiol dosežemo po 5 dneh. Koncentracija estradiola v plazmi se poveča za približno 2-krat. V 24-urnem intervalu odmerjanja se povprečne koncentracije estradiola v plazmi gibljejo med 20-43 pg / ml po zaužitju zdravila, ki vsebuje 1 mg estradiola.

Estradiol se hitro presnovi, medtem ko se poleg estrona in estron sulfata tvori veliko število drugih presnovkov in konjugatov. Estron in estriol sta znana kot farmakološko aktivni presnovki estradiola. Ugotovili so le estron v pomembnih plazemskih koncentracijah, vsebnost estrona v plazmi je približno 6-krat večja od koncentracije estradiola. Koncentracije estrona v plazmi so približno 26-krat višje od ustreznih koncentracij prostega estrona.

Očistek estradiola v plazmi je približno 30 ml / min / kg. Presnovki estradiola se izločajo preko ledvic in skozi črevo s T1/2 približno 24 ur

Po peroralni uporabi se drospirenon hitro in skoraj popolnoma absorbira. Kot je navedeno v spodnji tabeli, Cmaks snovi v krvni plazmi dosežejo približno 1 uro po enkratni in večkratni uporabi zdravila Angelique. Farmakokinetične značilnosti drospirenona so odvisne od prejetega odmerka v razponu od 0,25 do 4 mg. Biološka uporabnost je 76–85% in ni odvisna od vnosa hrane (v primerjavi s jemanjem na prazen želodec).

Cmax - največjo koncentracijo
OD - enkratni odmerek
RS - ravnotežje

Po zaužitju se koncentracija drospirenona v krvni plazmi zmanjša v dveh fazah s povprečnim koncem T1/2 Približno 35-39 ur Drospirenon se veže na serumski albumin, ne veže se na globulin, ki se veže na spolni hormon (SHBG) in kortikoidni vezni globulin (HSC). V obliki prostega hormona je v plazmi prisotno le 3-5% celotne koncentracije drospirenona. Povprečna navidezna vd drospirenon je 3,7-4,2 l / kg.

Ravnotežna koncentracija. Najvišje ravnotežne koncentracije (AUC) drospirenona v krvni plazmi, dosežene med ponavljajočim se dnevnim dajanjem zdravila Angelic, so prikazane v zgornji tabeli. Css dosežemo v približno 10 dneh dnevnega jemanja zdravila Angelique. Zaradi dolge T1/2 drospirenon Css Po enkratnem odmerku 2-3-kratna koncentracija.

Po peroralni uporabi se drospirenon znatno presnavlja. Glavni presnovki v plazmi so kisla oblika drospirenona, ki se pridobiva kot posledica odprtja laktonskega obroča, kot tudi 4,5 dihidrodrospirenon-3-sulfata, ki nastane med procesom redukcije in sulfacije. Drospirenon je izpostavljen oksidativni presnovi v prisotnosti izoencima CYP3A4.

Skupni očistek drospirenona iz plazme je 1,2-1,5 ml / min / kg. Samo zelo majhne količine drospirenona so prikazane nespremenjene. Metaboliti drospirenona se izločajo preko ledvic in skozi črevo v razmerju okoli 1,4: 1,2. T1/2 presnovki preko ledvic in skozi črevesje je približno 40 ur.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Motnje delovanja jeter. Farmakokinetiko enkratnega peroralnega odmerka 3 mg drospirenona v kombinaciji z 1 mg estradiola so ocenili pri 10 bolnicah z zmerno okvaro jeter (razred B po klasifikaciji Child-Pugh) in pri 10 zdravih udeležencih, izbranih po starosti, telesni teži in zgodovini kajenja. Mediani profili plazemske koncentracije v času drospirenona so bili primerljivi pri obeh skupinah žensk v fazi absorpcije / porazdelitve s podobnimi vrednostmi C tmaks in tmaks, kar nam omogoča sklepati, da nenormalna funkcija jeter ne vpliva na stopnjo absorpcije. Povprečno t1/2 v končni fazi je bila približno 1,8-krat daljša, sistemska izpostavljenost se je povečala za 2-krat, kar ustreza približno 50-odstotnemu zmanjšanju navideznega peroralnega očistka (CL / f) pri prostovoljcih z zmerno težo jetrne disfunkcije v primerjavi z udeleženci z normalnim delovanjem jeter. Opaženo zmanjšanje očistka drospirenona pri prostovoljcih z zmerno hudo okvarjenim delovanjem jeter v primerjavi s prostovoljci z normalnim delovanjem jeter ni povzročilo pomembne razlike v koncentracijah kalija v plazmi med dvema skupinama prostovoljcev. Tudi pri sladkorni bolezni v anamnezi in sočasnem zdravljenju s spironolaktonom (dva dejavnika, ki povzročata dovzetnost bolnika za razvoj hiperkalemije), ni bilo opaziti povečanja koncentracij kalija v serumu nad zgornjo mejo sprejemljivih vrednosti. Na podlagi tega lahko sklepamo, da drospirenon dobro prenašajo bolniki z okvarjenim delovanjem jeter od blage do zmerne resnosti (razred B po klasifikaciji Child-Pugh).

Okvara ledvic. Učinek odpovedi ledvic na farmakokinetiko drospirenona (3-dnevni dnevni odmerek 14 dni) je bil ovrednoten pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo in pri bolnikih z zmanjšano ledvično funkcijo blagih do zmernih težav. Po doseženem ravnotežju so bile plazemske koncentracije drospirenona v skupini bolnikov z blago ledvično disfunkcijo (CK 50-80 ml / min) primerljive s tistimi v skupini bolnikov z normalnim delovanjem ledvic (CK> 80 ml / min). Koncentracije drospirenona v plazmi so bile v povprečju za 37% višje v skupini bolnikov z zmerno resnostjo ledvične disfunkcije (CC 30-50 ml / min) v primerjavi z udeleženci z normalnim delovanjem ledvic. Rezultati linearne regresijske analize AUC drospirenona (0-24 ur) glede na QC so pokazali, da se je v primerjavi z zmanjšanjem QC za 10 ml / min povečalo za 3,5%. Rahlo povečanje se ne šteje za klinično pomembno.

Etnična pripadnost. Učinek faktorja etnične pripadnosti na farmakokinetiko drospirenona (1-6 mg) in etinilestradiola (0,02 mg) so ocenili pri mladih in zdravih bolnikih iz Evrope in Japonske po enkratnem in večkratnem dnevnem peroralnem dajanju. Na podlagi rezultatov ocene je bilo ugotovljeno, da etnične razlike med ženskami v Evropi in na Japonskem nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko drospirenona in etinilestradiola.

- motnje hormonskega nadomestnega zdravljenja (HRT), ki jih povzroča pomanjkanje estrogena pri ženskah po menopavzi z nepoškodovano maternico, ne prej kot 12 mesecev po zadnji menstruaciji;

- preprečevanje osteoporoze pri ženskah po menopavzi z visokim tveganjem za zlome z intoleranco ali kontraindikacijami za uporabo drugih zdravil za preprečevanje osteoporoze.

Angelsko zdravilo je kontraindicirano v prisotnosti katerega koli od naslednjih stanj / bolezni. Če se med jemanjem zdravila Angelique pojavi kateri od teh stanj, morate takoj prenehati uporabljati zdravilo:

- obdobje dojenja;

- krvavitev iz nožnice nedoločene etiologije;

- potrjena ali domnevna diagnoza raka dojke ali zgodovina raka dojke;

- potrjeno ali domnevno diagnozo hormonsko odvisne predrakavih bolezni ali hormonsko odvisnega malignega tumorja;

- tumorji jeter trenutno ali v anamnezi (benigni ali maligni);

- huda bolezen jeter;

- huda ledvična bolezen zdaj ali v anamnezi ali akutna ledvična odpoved;

- akutna arterijska tromboza ali trombembolija, vključno z vodi do miokardnega infarkta, kapi;

- globoka venska tromboza v akutni fazi, venska trombembolija (vključno s tromboembolijo pljučne arterije) trenutno ali v anamnezi;

- visoko tveganje za vensko in arterijsko trombozo;

- odkrili dedno ali pridobljeno dovzetnost za arterijsko ali vensko trombozo, vključno z odpornostjo na aktivirani protein C, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje proteina C;

- pomanjkanje proteina S, hiperhomocisteinemija, antifosfolipidna protitelesa (protitelesa proti kardiolipinu, lupusni antikoagulant); stanja pred trombozo (prehodni ishemični napadi, angina);

- nezdravljena hiperplazija endometrija;

- starost otrok in najstnikov do 18. leta starosti;

- prirojeno pomanjkanje laktaze, intoleranco za laktozo, malabsorpcijo glukoze-galaktoze;

- Preobčutljivost za sestavine zdravila Angelique.

Angelic je treba predpisati previdno pri naslednjih boleznih: hipertenzija, prirojena hiperbilirubinemija (Gilbertov, Dubin-Johnsonov in Rotorjev sindrom), holestatska zlatenica ali holestatski pruritus v prejšnji nosečnosti, endometrioza, fibroidi maternice, otoskleroza, diabetes mellitus.

Upoštevati je treba, da je treba estrogene same ali v kombinaciji z gestageni uporabljati previdno pri naslednjih boleznih in stanjem: prisotnost dejavnikov tveganja za trombozo ali trombembolijo in estrogen-odvisne tumorje v družinski anamnezi (sorodniki 1. srodnosti s tromboemboličnimi zapleti v mladosti ali rak dojke), hiperplazija endometrija v anamnezi, kajenje, hiperholesterolemija, debelost, sistemski eritematozni lupus, demenca, bolezen žolčnika, tromboza t mrežnica, blaga hipertrigliceridemija, edem pri kroničnem srčnem popuščanju, huda hipokalcemija, endometrioza, bronhialna astma, epilepsija, migrena, jetrni hemangiomi, hiperkaliemija, predispozicije za razvoj hiperkalemije, zdravila, ki povzročajo hiperkalemijo - kali, ki povzročajo hiperkalemijo - KaliSy; ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II in heparin.

Če ženska ne jemlje estrogena ali ne preide na Angelico iz druge kombinacije zdravila za stalno uporabo, lahko začne zdravljenje kadarkoli.

Bolniki, ki preidejo na zdravilo Angelique s kombiniranim zdravilom za ciklično HRT, naj začnejo jemati po koncu trenutnega cikla zdravljenja.

Vsak paket je zasnovan za 28-dnevni sprejem.

Vzemite 1 tableto na dan. Po končanem vnosu 28 tablet iz trenutne embalaže se naslednji dan začne novi paket zdravila Angelique (neprekinjen HRT), ki prvo tableto vzame na isti dan v tednu kot prva tableta iz prejšnje embalaže.

Tableto je pogoltniti cele z majhno količino tekočine. Čas dneva, ko ženska vzame zdravilo, ni pomembna, če pa je v določenem času začela jemati tablete, se mora držati tega časa in naprej. Pozabljeno tabletko je treba piti čim prej. Če je preteklo več kot 24 ur po običajnem času sprejema, se ne sme vzeti dodatne tabletke. Če preskočite nekaj tablet, se lahko razvije krvavitev iz nožnice.

Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Starejši bolniki: ni podatkov o potrebi po prilagoditvi odmerka pri ženskah, mlajših od 65 let. Pri uporabi zdravila Angelique pri ženskah, starejših od 65 let, je treba upoštevati informacije iz pododdelka "Demenca" v poglavju "Posebna navodila".

Pri ženskah z okvarjenim blagim in zmernim delovanjem jeter drospirenon dobro prenaša.

Pri ženskah z okvarjenim blagim do zmernim delovanjem ledvic se je izločanje drospirenona rahlo upočasnilo, kar ni imelo kliničnega pomena.

Pri uporabi zdravila Angelic so najpogosteje (≥ 6%) opazili občutljivost mlečnih žlez, krvavitev iz genitalnega trakta, bolečine v prebavilih in bolečine v trebuhu.

Nepravilna krvavitev ponavadi izgine s podaljšanim zdravljenjem. Pogostost krvavitev se z večanjem trajanja zdravljenja zmanjšuje.

Resni neželeni učinki vključujejo arterijske in venske trombembolične zaplete in rak dojke.

Neželeni učinki zdravil, opisani v kliničnih preskušanjih z zdravilom Angelique, so navedeni po padajoči resnosti. Določanje pogostnosti pojavljanja neželenih učinkov: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 10, ®.

Zdravilo Angelica se ne uporablja za kontracepcijo.

Zdravila za HRT je treba predpisati le za zdravljenje simptomov pomanjkanja estrogena po menopavzi, ki vplivajo na kakovost življenja. HNL je treba nadaljevati le, če korist presega tveganje za uporabo zdravila.

Če sumite na nosečnost, morate tableto prekiniti, dokler nosečnica ni izključena.

Če so prisotni ali poslabšani kateri koli od naslednjih stanj ali dejavnikov tveganja, je treba pred začetkom ali nadaljevanjem dajanja zdravila Angelica oceniti razmerje med posameznim tveganjem in koristjo zdravljenja.

Pri predpisovanju HRT ženskam z več dejavniki tveganja za trombozo ali z visoko stopnjo resnosti enega od dejavnikov tveganja je treba upoštevati možnost medsebojne krepitve delovanja dejavnikov tveganja in predpisanega zdravljenja za razvoj tromboze. V takih primerih se poveča skupna vrednost obstoječih dejavnikov tveganja. Če obstaja veliko tveganje, je Angelica kontraindicirana.

V številnih kontroliranih randomiziranih in epidemioloških študijah je bilo v prisotnosti HRT ugotovljeno povečano relativno tveganje za razvoj venske tromboembolije (VTE), tj. globoka venska tromboza ali pljučna embolija. Zato je treba pri jemanju zdravila Angelique ženske z dejavniki tveganja za VTE skrbno pretehtati ravnotežje med tveganji in koristmi zdravljenja ter se o tem pogovoriti s pacientom.

Dejavniki tveganja za VTE vključujejo individualno in družinsko anamnezo (prisotnost VTE v bližnjih sorodnikih v relativno mladi starosti lahko kaže na genetsko nagnjenost) in hudo debelost. Tudi tveganje za VTE se s starostjo poveča. Vprašanje možne vloge krčnih žil pri razvoju VTE ostaja sporno.

Dejavniki tveganja za VTE so tudi uporaba estrogena, trombofilnih bolezni / bolezni, sistemski eritematozni lupus, rak.

Potrebno je oceniti razmerje med individualnim tveganjem in koristjo zdravljenja z zdravili za HRT pri bolnikih, ki jemljejo antikoagulantna zdravila v neprekinjenem načinu.

Tveganje za VTE se lahko začasno poveča s podaljšano imobilizacijo, po operaciji, obsežno travmo, operacijo na spodnjih okončinah ali v medeničnem območju, nevrokirurške operacije. V primeru dolgotrajne imobilizacije ali načrtovane operacije je treba jemanje zdravila za HRT prekiniti 4-6 tednov pred operacijo, ponovno jemanje zdravila je možno šele po popolni obnovitvi telesne aktivnosti ženske.

Če se pojavijo simptomi trombotičnih motenj ali če obstaja sum na njih, je treba zdravljenje nemudoma prekiniti.

V kontroliranih randomiziranih študijah uporabe kombiniranih ali estrogenskih pripravkov za HRT ni bilo dokazov o njihovem zaščitnem učinku zaradi miokardnega infarkta, ne glede na prisotnost ali odsotnost IHD v zgodovini. Relativno tveganje za razvoj bolezni koronarnih arterij se z uporabo kombiniranih zdravil za hormonsko terapijo nekoliko poveča, tveganje pa se s starostjo poveča. Uporaba kombiniranih zdravil za hormonsko terapijo poveča tveganje za možgansko kap za 1,5-krat.

Dolgotrajna monoterapija z estrogenom poveča tveganje za hiperplazijo endometrija ali karcinom. Študije so potrdile, da dodatek progestogenih preprečuje povečanje tveganja za hiperplazijo in rak endometrija. Dodatek drospirenona preprečuje razvoj estrogensko inducirane hiperplazije endometrija. Če je v anamnezi prišlo do hiperplazije endometrija, je treba previdno uporabljati samo estrogene ali v kombinaciji z gestageni.

Rak dojk

Glede na klinična preskušanja in opazovalne študije je bilo ugotovljeno povečanje relativnega tveganja za nastanek raka dojke pri ženskah, ki so več let uporabljale HRT. Razlog za to je lahko zgodnejša diagnoza, pospešena rast obstoječega tumorja v ozadju HRT ali kombinacija obeh dejavnikov.

Relativno tveganje narašča s povečevanjem trajanja zdravljenja, lahko pa je odsotno ali pa se zmanjša, če se zdravi samo s estrogenom. To povečanje je primerljivo s povečanim tveganjem za raka na dojki pri ženskah z poznejšim začetkom naravne menopavze, kot tudi z debelostjo in zlorabo alkohola. Povečano tveganje se postopoma zmanjšuje na običajno raven že več (večinoma pet) let po koncu HRT.

Predpostavke o povečanju tveganja za nastanek raka dojke so narejene na podlagi rezultatov več kot 50 epidemioloških študij (tveganje se giblje od 1 do 2).

V dveh obsežnih randomiziranih preskušanjih s CCE, ločeno ali s konstantno kombinacijo z mikofenolno kislino, so po približno 6 letih uporabe HNZ pridobili ocene tveganja 0,77 (95% IZ: 0,59-1,01) ali 1,24 (95% IZ: 1,01-1,54). Ni znano, ali to povečano tveganje velja tudi za druga zdravila za HRT. HNZ poveča mamografsko gostoto mlečnih žlez, kar lahko v nekaterih primerih negativno vpliva na rentgensko detekcijo raka dojk.

Rak jajčnikov je manj pogost kot rak dojke.

Meta-analiza 52 epidemioloških študij kaže na rahlo povečanje relativnega tveganja za nastanek raka jajčnikov pri ženskah, ki prejemajo HRT, v primerjavi z ženskami, ki niso nikoli prejele takega zdravljenja (prospektivne študije: RR 1,20, 95% CI 1,15-1,26; vse študije: 1,14 milijona EUR) 95% CI 1.10-1.19). Pri ženskah, ki še naprej prejemajo hormonsko nadomestno zdravljenje, se je tveganje za nastanek raka jajčnikov nekoliko povečalo (RR 1,43, 95% IZ 1,31-1,56).

Druge študije, vključno s študijo WHI, kažejo, da je uporaba kombiniranih zdravil za HRT lahko povezana s podobnim ali nekoliko manjšim tveganjem, vendar je lahko tveganje pri dolgotrajni uporabi (več let) večje.

Ob uporabi spolnih hormonov, ki vključujejo zdravila za hormonsko terapijo, so v redkih primerih opazili benigne in še redkeje maligne tumorje jeter. V nekaterih primerih so ti tumorji povzročili življenjsko nevarno intraabdominalno krvavitev. Pri bolečinah v zgornjem delu trebuha, povečanih jetrih ali znakih intraabdominalne krvavitve je treba pri diferencialni diagnozi upoštevati verjetnost jetrnega tumorja.

Znano je, da estrogeni povečajo litogenost žolča. Nekatere ženske so nagnjene k razvoju holelitiaze s estrogensko terapijo.

Uporaba zdravil za HRT ne izboljša kognitivnih funkcij. Obstajajo dokazi o povečanju tveganja za demenco pri ženskah, ki so začele jemati kombinirane ali monopreparate za HRT, starejše od 65 let.

Zdravljenje je treba nemudoma prekiniti, če se prvič pojavi migrena ali pogoste in nenavadno hude glavobole, pa tudi, ko se pojavijo drugi simptomi - možni vnetniki možganske trombotične kapi.

Povezava med HNL in razvojem klinično hude arterijske hipertenzije ni bila ugotovljena. Pri ženskah, ki jemljejo HRT, so opisali rahlo zvišanje krvnega tlaka, klinično pomembno povečanje pa redko opazimo. V nekaterih primerih pa se lahko z razvojem HRT s trajno klinično pomembno arterijsko hipertenzijo razmisli o ukinitvi HRT. Pri ženskah s povišanim krvnim tlakom lahko pride do znižanja krvnega tlaka med jemanjem zdravila Angelique. Pri ženskah z normalnim krvnim tlakom se pomembne spremembe krvnega tlaka ne pojavijo.

Pri ledvični odpovedi se lahko sposobnost izločanja kalija zmanjša. Prejemanje drospirenona ne vpliva na koncentracijo kalija v krvni plazmi pri bolnikih z blago in zmerno obliko odpovedi ledvic. Teoretično tveganje za razvoj hiperkalemije ni mogoče izključiti samo v skupini bolnikov, pri katerih je bila koncentracija kalija v plazmi pred zdravljenjem določena na VGN in ki dodatno jemljejo zdravila, ki varčujejo s kalijem.

Z blago nenormalno jetrno funkcijo, vklj. Različne oblike hiperbilirubinemije, kot so Dubin-Johnsonov sindrom ali Rotor sindrom, potrebujejo zdravniški nadzor, kot tudi periodične teste delovanja jeter. Z poslabšanjem delovanja jeter je treba zdravilo Angelic ukiniti.

Kadar se ponavljajoča holestatska zlatenica ali kolestatska srbenje, ki jo prvič opazimo med nosečnostjo ali pred zdravljenjem s spolnimi hormoni, je treba uporabo zdravila Angelica takoj prekiniti.

Posebno pozornost je treba nameniti ženskam s povečano koncentracijo trigliceridov. V takih primerih lahko uporaba HRT povzroči nadaljnje povečanje koncentracije trigliceridov v krvi, kar poveča tveganje za akutni pankreatitis.

Čeprav lahko HNZ vpliva na odpornost na periferni insulin in toleranco za glukozo, se potreba po spremembi režima zdravljenja diabetikov med HRT običajno ne pojavi. Vendar pa je treba ženske s sladkorno boleznijo med HRT nadzorovati.

Nekateri bolniki lahko razvijejo neželeno stimulacijo estrogena, kot je nenormalna krvavitev iz maternice. Pogoste ali trdovratne patološke krvavitve maternice med zdravljenjem so indikacija za preučevanje endometrija, da bi izključili bolezni organske narave.

Pod vplivom estrogena se lahko povečajo tudi fibroidi maternice. V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti.

V primeru ponovitve endometrioze s HRT je priporočljivo prekiniti zdravljenje.

Če sumite na prisotnost prolaktinomov pred začetkom zdravljenja, je treba to bolezen izključiti. Če se odkrijejo prolaktinomi, mora biti bolnik pod strogim zdravniškim nadzorom (vključno s periodično oceno koncentracije prolaktina).

V nekaterih primerih lahko opazimo kloazmo, zlasti pri ženskah z anamnezo kloazme pri nosečnicah. Med zdravljenjem z Angelico se morajo ženske, ki so nagnjene k kloazmi, izogibati daljši izpostavljenosti soncu ali UV sevanju.

V ozadju HNZ se lahko pojavijo ali poslabšajo naslednja stanja, ženske s temi stanji pa med HRT-om morajo biti pod nadzorom zdravnika: epilepsija; benigni tumor na dojki; bronhialna astma; migrena; otoskleroza; sistemski eritematozni lupus; majhna koreja.

Pri ženskah z dednimi oblikami angioedema lahko eksogeni estrogeni povzročijo ali poslabšajo simptome angioedema.

Predklinični podatki o varnosti

Predklinični podatki, pridobljeni med standardnimi študijami za ugotavljanje toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih zdravila, kot tudi genotoksičnost, kancerogeni potencial in toksičnost za reprodukcijski sistem, ne kažejo na posebno tveganje za ljudi. Kljub temu je treba upoštevati, da lahko spolni hormoni spodbujajo rast določenih hormonsko odvisnih tkiv in tumorjev.

Zdravniški pregled in svetovanje

Pred začetkom ali nadaljevanjem dajanja zdravila mora biti Angelica temeljito seznanjena z bolniško anamnezo in opraviti splošno medicinsko in ginekološko preiskavo. Pogostost in narava takih preiskav morata temeljiti na obstoječih standardih medicinske prakse, pri čemer je treba upoštevati posamezne značilnosti vsakega pacienta (vendar ne manj kot enkrat na vsakih 6 mesecev) in vključevati merjenje krvnega tlaka, oceno stanja mlečnih žlez, organov trebuha in medeničnih organov, vključno z citološki pregled epitelija materničnega vratu.

V prisotnosti prolaktina je potrebna periodična koncentracija prolaktina.

Vpliv na sposobnost vožnje in mehanizmov

HNL je kontraindicirana med nosečnostjo ali med dojenjem. Če se med jemanjem zdravila Angelique odkrije nosečnost, je treba zdravilo takoj prekiniti.

Majhna količina spolnih hormonov se lahko izloča v materino mleko.

Kontraindicirana uporaba zdravila pri hudi bolezni ledvic pred normalizacijo laboratorijskih parametrov (tudi v zgodovini).

Uporaba zdravila je kontraindicirana pri benignih ali malignih jetrnih tumorjih (vključno z anamnezo), hudimi boleznimi jeter.

Zdravilo Anzhelik je treba uporabljati previdno pri kongenitalni hiperbilirubinemiji (Gilbertovi, Dubin-Johnsonovi in ​​Rotorjevi sindromi), holestatskemu zlatenico ali holestatskemu srbenju. Pri poslabšanju delovanja jeter je treba HRT ukiniti.

Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok uporabnosti - 5 let.